JAMAOncol放疗栓塞联合化疗

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导读：放疗栓塞术能否提高不可切除肝内胆管癌患者的治疗效果？日前，JAMAOncology在线发表了一项来自法国的2期临床试验（MISPHEC）中，41例患者接受选择性内放射联合化疗作为一线方案，肿瘤反应率提高到39%，22%的患者实现了降期手术；患者的总体中位无进展生存期为14个月，中位总生存期为22个月。该研究结果提示选择性内放疗可以作为不可切除肝内胆管癌降期的治疗选择。

不可切除的肝内胆管癌（ICC）预后较差。选择性内放射治疗（SIRT）是一种很有潜力的肝脏肿瘤治疗方法，但目前尚缺乏关于SIRT联合化疗的前瞻性研究。本研究旨在探讨SIRT联合化药治疗不可切除ICC的疗效。

这项钇-90（Y90）微球治疗胆管癌的2期临床试验（MISHEC）试验，入组患者来自法国的7个有SIRT经验的中心，均为从未接受过化疗或动脉导管治疗的ICC患者。给予8个周期的顺铂25mg/m2和吉西他滨mg/m2（吉西他滨在SIRT前后周期的剂量降至mg/m2）一线化疗，21天为1个周期，第1天和第8天进行；在第1周期（肿瘤局限在半肝内）或第1、3周期（肿瘤涉及两个半肝）进行玻璃Y90微球的选择性内放射治疗。研究的主要终点是根据RECIST1.1评估的3个月治疗反应率，次要终点包括毒性效应、PFS、OS、疾病控制率以及根据Choi标准评估的反应率。

在41例患者中，26例（63%）为男性，平均年龄（SD）为64.0（10.7）岁。3个月时根据RECIST评估的反应率为39%（90%CI，26%-53%），确认后的最佳反应率为41%，疾病控制率为98%。根据Choi标准评估的反应率为93%。中位随访36个月（95%CI，26-52个月）后，中位PFS为14个月（95%CI，8-17个月），12个月时PFS率为55%，24个月时PFS率为30%；中位OS为22个月（95%CI，14-52个月），12个月时OS率为75%，24个月时OS率为45%。41例患者中，29例（71%）有3～4级毒副作用，9例（22%）可行手术治疗，其中8例（20%）达到R0手术切除。接受手术切除的患者经过术后46个月（95%CI，31个月-NR）随访，中位复发生存仍未达到。

该研究表明，SIRT联合化疗作为不可切除肝内胆管癌的一线治疗具有抗肿瘤活性，并且有相当比例的患者实现了降期手术。相关的3期试验也正在开展中。

小贴士

动脉导管放疗栓塞术（TRAE）也称选择性内放射治疗（SIRT），是一种通过向肝脏靶区供应血管注入放射性微粒球（如钇-90）以达到人体内局部放射性治疗的革新疗法，与动脉栓塞化疗（TACE）有同工异曲之处。由于正常的肝脏组织对辐射也很敏感，≥40Gray的肝区照射即可导致肝血清酶升高、无黄疸性肝肿大、腹水等肝损伤表现，传统外照射治疗在肝癌中的应用受到限制。

图片来源：miamivascular

钇-90是一种纯β辐射元素，放射衰减后为稳定的锆；其物理半衰期为64.2小时，辐射的平均组织穿透为2.5mm，最大穿透为11mm。在肿瘤供应血管内注入数以百万计的钇-90微球，可产生局限性的高剂量辐射，且肝坏死风险相对较低。此外，相较于TACE微球（约为微米以上），TRAE微球单位更小（约为25~35微米），可到达肿瘤微血管，栓塞后综合征发生率相对更低。

需要注意的是，TRAE作为难度较高的经导管栓塞术，也存在非靶区栓塞的风险，主要包括肺和胃肠道等非靶区灌注。TARE术前需确认动-静脉分流入肺程度有限（放射性核素扫描肝-肺分流＜20%）以及无微球到达胃肠道的可能性。

原文链接：

EdelineJ,TouchefeuY,GuiuB,etal.RadioembolizationPlusChemotherapyforFirst-lineTreatmentofLocallyAdvancedIntrahepaticCholangiocarcinoma:APhase2ClinicalTrial.JAMAOncol;:.DOI:10.1/jamaoncol..

（来源：《肿瘤瞭望》编辑部）

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