医疗器械分类目录五

2017-1-16 来源:本站原创 浏览次数:

病房护理设备及器具

序号

名称

品名举例

管理类别

1

供氧系统

医院集中供氧系统、婴儿吸氧罩、纯氧饱和医疗装置

2

病床

电动多功能病床、电动防褥疮床垫、多体位治疗床

手摇式病床、普通病床、充气防褥疮床垫、推床、倾斜床

4

医用供气、输气装置

氧气袋、输氧面罩、鼻氧管、

5

电动轮椅车、手动轮椅车

6

医用空气净化系统

消毒和灭菌设备及器具

序号

名称

品名举例

管理类别

1

辐射灭菌设备

医用伽玛射线灭菌器

2

压力蒸汽灭菌设备

预真空蒸汽灭菌器、高压蒸汽灭菌器、自动高压蒸汽灭菌器、立式压力蒸汽灭菌器、卧式圆形压力蒸汽灭菌器、卧式矩形压力蒸汽灭菌器、脉动真空压力蒸汽灭菌器、手提式压力蒸汽灭菌器

3

气体灭菌设备

环氧乙烷灭菌器、轻便型自动气体灭菌器

4

干热灭菌设备

干热灭菌器、微波灭菌柜

5

高压电离灭菌设备

手术室用高压电离灭菌设备、

病房用高压电离灭菌设备

6

专用消毒设备

氧化电位水生成器、超声消毒设备、口腔科消毒设备、

超声清洗器、超声干燥脱水设备、内窥镜清洗消毒机、福尔马林熏箱、传染病房微负压抽气高温杀菌装置

7

煮沸消毒设备

电热煮沸消毒器、自动控制电热煮沸消毒器

8

煮沸灭菌器具

煮沸消毒器、贮槽

9

紫外线灭菌灯、臭氧消毒机

医用冷疗、低温、冷藏设备及器具

序号

名称

品名举例

管理类别

1

低温治疗仪器

体内肿瘤低温治疗仪、肝脏冷冻治疗仪、直肠癌低温治疗仪

宫腔冷冻治疗仪、冷冻低温治疗机、低温变速降温仪、液氮冷疗机、压缩式冷冻治疗仪

2

冷敷器具

冰袋、冰帽、冰垫、冰囊、退热贴

口腔科材料

序号

名称

品名举例

管理类别

1

高分子义齿材料

合成树脂牙、义齿基托树脂、义齿软衬材料、造牙粉及造牙水

2

齿科植入材料

齿科金属及合金植入材料、齿科陶瓷类植入材料、齿科高分子植入材料、齿科碳素植入材料、齿科复合植入材料

3

根管充填材料

固体根充材料、根充糊剂、液体根充材料

3

牙周塞治剂

4

颌面部修复材料

5

永久性充填材料及有关材料

银合金粉、复合树脂充填材料、水门汀类、牙本质粘合剂、洞衬剂、垫底材料、盖髓材料、美白胶

牙釉质粘合剂、窝沟封闭剂

6

暂封性充填材料及有关材料

暂封补牙条、氧化锌水门汀

7

金属、陶瓷类义齿材料

齿科铸造合金、齿科锻造合金、烤瓷合金、焊接合金、烤瓷粉、金属—烤瓷、瓷牙

8

齿科预防保健材料

氟防龋材料、排龈线、脱敏凝胶(用于牙体脱敏)

9

充填辅助材料

齿科酸蚀剂、预处理剂、遮色剂、牙根管塞尖

10

正畸材料

正畸丝、矫治器、方丝弓矫治器、细丝弓矫治器、带环、橡皮圈

11

印模材料

印模膏、氧化锌印模糊剂、琼脂印模材料、印模石膏、橡胶类印模材料、藻酸盐印模材料

12

铸造包埋材料

硅酸乙酯结合剂包埋材料、磷酸盐结合剂包埋材料、石膏结合剂包埋材料、模型包埋材料

13

模型材料

代型、石膏类模型材料、模型蜡、琼脂复制材料

14

齿科辅助材料

清扫水、齿科分离剂、合金助焊剂、咬合纸

15

研磨材料

牙用橡皮帐

16

义齿

义齿(使用已注册的义齿材料生产的)

医用卫生材料及敷料

序号

名称

品名举例

管理类别

1

可吸收性止血、防粘连材料

明胶海绵、胶原海绵、生物蛋白胶、透明质酸钠凝胶、聚乳酸防粘连膜

2

敷料、护创材料

止血海绵、医用脱脂棉、医用脱脂纱布、脱脂纱布块、纱布垫、生物止血膜、纳米银妇用抗菌器、、壳聚糖宫颈抗菌膜

医用棉球、棉签、纱布绷带、弹力绷带、石膏绷带、创口贴、酒精棉片、碘酒棉棒、输液消毒包

3

医用夹板

医用夹板

4

手术用品

手术衣、手术帽、手术垫单、手术洞巾

5

粘贴材料

橡皮膏、透气胶带

6

手术用防粘连冲洗液

7

防护产品

防护服、防护口罩、手术口罩、隔离衣、防护帽及防护鞋套、医用口罩

生物安全柜

8

锉疮治疗笔、疤痕敌(去疤产品)

医用缝合材料及粘合剂

序号

名称

品名举例

管理类别

1

医用可吸收缝合线

(带针/不带针)

各种聚乙二醇缝合线、聚乳酸缝合线、胶原缝合线、羊肠线

2

不可吸收缝合线

(带针/不带针)

各种锦纶、丙纶、涤纶缝合线、不锈钢缝线、蚕丝线

3

医用粘合剂

骨水泥等凝固粘合材料、医用α氰基丙烯酸脂类、输卵管粘堵剂、血管吻合粘合剂、表皮粘合剂、粘合带、生物胶、医用几丁糖、卡波姆凝胶

4

表面缝合材料

皮肤缝合钉、医用拉链

医用高分子材料及制品

序号

名称

品名举例

管理类别

1

输液、输血器具及管路

一次性使用输液器、输血器、静脉输液(血)针、血袋、采血器、血液成分分离器材、连接管路、与血路接触的开关、血液滤网、药液过滤滤膜、空气过滤滤膜、一次性使用血液过滤器、

输液用空气净化设备、一次性使用无菌溶药器(针)、自动快速输血输液加压器

医用输液监控器

2

妇科检查器械

一次性使用阴道扩张器、润滑液

3

避孕器械

避孕套、避孕帽

4

麻醉器具

麻醉包、麻醉导管、

5

导管、引流管

胸腔引流管、腹腔引流管、脑积液分流管

导尿管、胆管引流管、一次性使用蛋白胶腔镜配合管、气囊导管自动牵拉器、脑科吸引管

咽鼓管导管、胸腔引流调节器

6

呼吸麻醉或通气用气管插管

经口(鼻)气管插管、气管切开插管、支气管插管、麻醉机用呼吸囊、麻醉呼吸机管路及接头、

7

肠道插管

鼻饲管、胃管、十二指肠管、肛门管

8

手术手套

无菌医用手套

9

引流容器

肛门袋、集尿袋、引流袋

10

一般医疗用品

检查手套,指套、洗耳球、阴道洗涤器、气垫、肛门袋(圈)、胶囊型药品口服吸入器、药粉吸入器

11

鼻腔止血器(清洗器)

光鼻器

软件

序号

名称

品名举例

管理类别

1

功能程序化软件

X-射线立体定向放射外科治疗系统

局部网络放射治疗系统、

放射治疗计划系统、

2

诊断图象处理软件

数字影像接收系统、

X射线影像处理系统、

X射线计算机断层摄影设备成像用软件、

血管内超声成像系统(IVUS)、

核医学成像

医用磁共振成像系统

CR/DR

病理图像分析系统

显微分析系统

红外热象处理

数字化超声工作站、

超声三维成像系统、

舌象仪、超声图文网络工作站

3

诊断数据处理软件

24小时全信息动态心电分析系统

24小时全信息动态脑电记录分析系统

脉象仪

脑电(肌电)诊断分析系统

睡眠监护系统、

血流变数据处理软件

激光(血液分析仪、激光全息检测仪)数据分析软件

4

影象档案传输、处理系统软件

PACS

远程诊断

5

人体解剖学测量软件

介入器材

序号

名称

品名举例

管理类别

1

血管内导管

血管内造影导管、球囊扩张导管、中心静脉导管、套针外周导管、微型漂浮导管、动静脉测压导管。

造影导管、球囊导管、PTCA导管、PTA导管、微导管、溶栓导管、指引导管、消融导管、追踪球囊、一次性介入治疗仪探头

2

导丝和管鞘

硬导丝、软头导丝、肾动脉导丝、微导丝、推送导丝、超滑导丝、动脉鞘、静脉血管鞘、微穿刺血管鞘

3

栓塞器材

滤器、弹簧栓子、栓塞微球、铂金微栓子、封堵器

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