医疗器械分类目录五
2017-1-16 来源:本站原创 浏览次数:次病房护理设备及器具
序号
名称
品名举例
管理类别
1
供氧系统
医院集中供氧系统、婴儿吸氧罩、纯氧饱和医疗装置
Ⅱ
2
病床
电动多功能病床、电动防褥疮床垫、多体位治疗床
Ⅱ
手摇式病床、普通病床、充气防褥疮床垫、推床、倾斜床
Ⅰ
4
医用供气、输气装置
氧气袋、输氧面罩、鼻氧管、
Ⅰ
5
电动轮椅车、手动轮椅车
Ⅱ
6
医用空气净化系统
Ⅱ
消毒和灭菌设备及器具
序号
名称
品名举例
管理类别
1
辐射灭菌设备
医用伽玛射线灭菌器
Ⅱ
2
压力蒸汽灭菌设备
预真空蒸汽灭菌器、高压蒸汽灭菌器、自动高压蒸汽灭菌器、立式压力蒸汽灭菌器、卧式圆形压力蒸汽灭菌器、卧式矩形压力蒸汽灭菌器、脉动真空压力蒸汽灭菌器、手提式压力蒸汽灭菌器
Ⅱ
3
气体灭菌设备
环氧乙烷灭菌器、轻便型自动气体灭菌器
Ⅱ
4
干热灭菌设备
干热灭菌器、微波灭菌柜
Ⅱ
5
高压电离灭菌设备
手术室用高压电离灭菌设备、
病房用高压电离灭菌设备
Ⅱ
6
专用消毒设备
氧化电位水生成器、超声消毒设备、口腔科消毒设备、
Ⅱ
超声清洗器、超声干燥脱水设备、内窥镜清洗消毒机、福尔马林熏箱、传染病房微负压抽气高温杀菌装置
Ⅰ
7
煮沸消毒设备
电热煮沸消毒器、自动控制电热煮沸消毒器
Ⅰ
8
煮沸灭菌器具
煮沸消毒器、贮槽
Ⅰ
9
紫外线灭菌灯、臭氧消毒机
Ⅰ
医用冷疗、低温、冷藏设备及器具
序号
名称
品名举例
管理类别
1
低温治疗仪器
体内肿瘤低温治疗仪、肝脏冷冻治疗仪、直肠癌低温治疗仪
Ⅲ
宫腔冷冻治疗仪、冷冻低温治疗机、低温变速降温仪、液氮冷疗机、压缩式冷冻治疗仪
Ⅱ
2
冷敷器具
冰袋、冰帽、冰垫、冰囊、退热贴
Ⅰ
口腔科材料
序号
名称
品名举例
管理类别
1
高分子义齿材料
合成树脂牙、义齿基托树脂、义齿软衬材料、造牙粉及造牙水
Ⅲ
2
齿科植入材料
齿科金属及合金植入材料、齿科陶瓷类植入材料、齿科高分子植入材料、齿科碳素植入材料、齿科复合植入材料
Ⅲ
3
根管充填材料
固体根充材料、根充糊剂、液体根充材料
Ⅲ
3
牙周塞治剂
Ⅲ
4
颌面部修复材料
Ⅲ
5
永久性充填材料及有关材料
银合金粉、复合树脂充填材料、水门汀类、牙本质粘合剂、洞衬剂、垫底材料、盖髓材料、美白胶
Ⅲ
牙釉质粘合剂、窝沟封闭剂
Ⅱ
6
暂封性充填材料及有关材料
暂封补牙条、氧化锌水门汀
Ⅱ
7
金属、陶瓷类义齿材料
齿科铸造合金、齿科锻造合金、烤瓷合金、焊接合金、烤瓷粉、金属—烤瓷、瓷牙
Ⅱ
8
齿科预防保健材料
氟防龋材料、排龈线、脱敏凝胶(用于牙体脱敏)
Ⅱ
9
充填辅助材料
齿科酸蚀剂、预处理剂、遮色剂、牙根管塞尖
Ⅱ
10
正畸材料
正畸丝、矫治器、方丝弓矫治器、细丝弓矫治器、带环、橡皮圈
Ⅱ
11
印模材料
印模膏、氧化锌印模糊剂、琼脂印模材料、印模石膏、橡胶类印模材料、藻酸盐印模材料
Ⅱ
12
铸造包埋材料
硅酸乙酯结合剂包埋材料、磷酸盐结合剂包埋材料、石膏结合剂包埋材料、模型包埋材料
Ⅰ
13
模型材料
代型、石膏类模型材料、模型蜡、琼脂复制材料
Ⅰ
14
齿科辅助材料
清扫水、齿科分离剂、合金助焊剂、咬合纸
Ⅰ
15
研磨材料
牙用橡皮帐
Ⅰ
16
义齿
义齿(使用已注册的义齿材料生产的)
Ⅱ
医用卫生材料及敷料
序号
名称
品名举例
管理类别
1
可吸收性止血、防粘连材料
明胶海绵、胶原海绵、生物蛋白胶、透明质酸钠凝胶、聚乳酸防粘连膜
Ⅲ
2
敷料、护创材料
止血海绵、医用脱脂棉、医用脱脂纱布、脱脂纱布块、纱布垫、生物止血膜、纳米银妇用抗菌器、、壳聚糖宫颈抗菌膜
Ⅱ
医用棉球、棉签、纱布绷带、弹力绷带、石膏绷带、创口贴、酒精棉片、碘酒棉棒、输液消毒包
Ⅰ
3
医用夹板
医用夹板
Ⅰ
4
手术用品
手术衣、手术帽、手术垫单、手术洞巾
Ⅱ
5
粘贴材料
橡皮膏、透气胶带
Ⅰ
6
手术用防粘连冲洗液
Ⅲ
7
防护产品
防护服、防护口罩、手术口罩、隔离衣、防护帽及防护鞋套、医用口罩
Ⅱ
生物安全柜
Ⅲ
8
锉疮治疗笔、疤痕敌(去疤产品)
Ⅱ
医用缝合材料及粘合剂
序号
名称
品名举例
管理类别
1
医用可吸收缝合线
(带针/不带针)
各种聚乙二醇缝合线、聚乳酸缝合线、胶原缝合线、羊肠线
Ⅲ
2
不可吸收缝合线
(带针/不带针)
各种锦纶、丙纶、涤纶缝合线、不锈钢缝线、蚕丝线
Ⅱ
3
医用粘合剂
骨水泥等凝固粘合材料、医用α氰基丙烯酸脂类、输卵管粘堵剂、血管吻合粘合剂、表皮粘合剂、粘合带、生物胶、医用几丁糖、卡波姆凝胶
Ⅲ
4
表面缝合材料
皮肤缝合钉、医用拉链
Ⅱ
医用高分子材料及制品
序号
名称
品名举例
管理类别
1
输液、输血器具及管路
一次性使用输液器、输血器、静脉输液(血)针、血袋、采血器、血液成分分离器材、连接管路、与血路接触的开关、血液滤网、药液过滤滤膜、空气过滤滤膜、一次性使用血液过滤器、
Ⅲ
输液用空气净化设备、一次性使用无菌溶药器(针)、自动快速输血输液加压器
Ⅱ
医用输液监控器
Ⅰ
2
妇科检查器械
一次性使用阴道扩张器、润滑液
Ⅱ
3
避孕器械
避孕套、避孕帽
Ⅱ
4
麻醉器具
麻醉包、麻醉导管、
Ⅲ
5
导管、引流管
胸腔引流管、腹腔引流管、脑积液分流管
Ⅱ
导尿管、胆管引流管、一次性使用蛋白胶腔镜配合管、气囊导管自动牵拉器、脑科吸引管
Ⅱ
咽鼓管导管、胸腔引流调节器
Ⅰ
6
呼吸麻醉或通气用气管插管
经口(鼻)气管插管、气管切开插管、支气管插管、麻醉机用呼吸囊、麻醉呼吸机管路及接头、
Ⅱ
7
肠道插管
鼻饲管、胃管、十二指肠管、肛门管
Ⅱ
8
手术手套
无菌医用手套
Ⅱ
9
引流容器
肛门袋、集尿袋、引流袋
Ⅰ
10
一般医疗用品
检查手套,指套、洗耳球、阴道洗涤器、气垫、肛门袋(圈)、胶囊型药品口服吸入器、药粉吸入器
Ⅰ
11
鼻腔止血器(清洗器)
光鼻器
Ⅱ
软件
序号
名称
品名举例
管理类别
1
功能程序化软件
X-射线立体定向放射外科治疗系统
局部网络放射治疗系统、
放射治疗计划系统、
Ⅲ
2
诊断图象处理软件
数字影像接收系统、
X射线影像处理系统、
X射线计算机断层摄影设备成像用软件、
血管内超声成像系统(IVUS)、
核医学成像
医用磁共振成像系统
Ⅲ
CR/DR
病理图像分析系统
显微分析系统
红外热象处理
数字化超声工作站、
超声三维成像系统、
舌象仪、超声图文网络工作站
Ⅱ
3
诊断数据处理软件
24小时全信息动态心电分析系统
24小时全信息动态脑电记录分析系统
脉象仪
脑电(肌电)诊断分析系统
睡眠监护系统、
血流变数据处理软件
激光(血液分析仪、激光全息检测仪)数据分析软件
Ⅱ
4
影象档案传输、处理系统软件
PACS
远程诊断
Ⅱ
5
人体解剖学测量软件
Ⅱ
介入器材
序号
名称
品名举例
管理类别
1
血管内导管
血管内造影导管、球囊扩张导管、中心静脉导管、套针外周导管、微型漂浮导管、动静脉测压导管。
造影导管、球囊导管、PTCA导管、PTA导管、微导管、溶栓导管、指引导管、消融导管、追踪球囊、一次性介入治疗仪探头
Ⅲ
2
导丝和管鞘
硬导丝、软头导丝、肾动脉导丝、微导丝、推送导丝、超滑导丝、动脉鞘、静脉血管鞘、微穿刺血管鞘
Ⅲ
3
栓塞器材
滤器、弹簧栓子、栓塞微球、铂金微栓子、封堵器
Ⅲ
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