CSCO从胆道肿瘤专家共识

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年9月18日-22日，第22届全国临床肿瘤学术大会暨年CSCO学术年会在厦门隆重召开。9月21日胆道肿瘤专场中，医院周军教授对CSCO胆道肿瘤专家共识-晚期药物治疗进行了详细解读。

汇报题目：CSCO胆道肿瘤专家共识-晚期药物治疗

日期：9月21日（星期六）

时间：10:25-10:50

地点：厦门国际会议中心3B厅

胆道肿瘤（BTC）是一个异质性很强的肿瘤，晚期药物治疗有标准而且有进展。目前，共识中推荐的晚期胆道肿瘤一线化疗方案主要包括：

吉西他滨联合顺铂（GC）方案（证据等级1A）：基于Ⅲ期随机对照ABC-02研究结果，该方案客观有效率为25%，可将晚期BTC患者的OS从8.1个月提高到11.7个月[1]。

吉西他滨联合替吉奥（GS）方案（证据等级1A）：基于Ⅲ期随机对照JCOG/FUGA-BT研究结果，吉西他滨联合替吉奥方案疗效不劣于吉西他滨联合顺铂方案，有效率均为30%左右，OS分别为15.1个月、13.4个月[2]。

吉西他滨联合奥沙利铂（GEMOX）方案（证据等级2A）：通过meta分析和部分Ⅱ期临床试验进入指南，OS约10个月，目前无Ⅲ期临床试验证据。

此外也有部分Ⅱ期临床试验进行了基于吉西他滨、铂类、氟尿嘧啶类药物的其他药物组合，但有效率很难有更大突破，因此在胆道肿瘤一线治疗研究中逐渐出现了联合注射用紫杉醇（白蛋白结合型）的化疗方案，目前共识中推荐吉西他滨联合白蛋白紫杉醇、白蛋白紫杉醇联合替吉奥的两药方案以及吉西他滨/顺铂/白蛋白紫杉醇的三药方案用于晚期BTC一线治疗。

含白蛋白紫杉醇化疗方案的有效性和安全性已在部分Ⅱ期临床试验中得到证实，年发表的一项白蛋白紫杉醇联合吉西他滨一线治疗晚期或转移性胆管癌的Ⅱ期临床研究结果显示该方案中位OS为12.4个月，客观缓解率30%[3]。中医院周爱萍教授一项白蛋白紫杉醇联合替吉奥一线治疗胆管癌临床研究，纳入54例患者，客观缓解率为27.5%，OS为13.2个月[4]。

目前，石药集团正在与医院合作开展一项克艾力?（注射用紫杉醇（白蛋白结合型））联合卡培他滨用于一线治疗复发或转移性胆管癌的临床研究，在已评效的7例患者中，1例患者达到CR、1例患者达到PR的疗效，安全性良好。

除两药联合方案外，年发表在《JAMA》杂志上的白蛋白紫杉醇/吉西他滨/顺铂三药联合方案，结果显示客观缓解率为45%，PFS、OS分别为11.8个月、19.2个月[5]，几乎在既往数据基础上翻了一倍。因此，该方案可能成为目前胆道肿瘤治疗中最有希望的方案。

参考文献

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[1]　　ValleJ,WasanH,PalmerDH,etal.Cisplatinplusgemcitabineversusgemcitabineforbiliarytracecancer[J].NEnglJMed,,(14):-.

[2]　　MizusawaJ,MorizaneC,OkusakaT,etal.RandomizedphaseⅢstudyofgemcitabineplusS-1versusgemcitabinepluscisplatininadvancedbiliarytractcancer:JapanClinicalOncologyGroupStudy(JCOG,FUGA-BT)[J].JpnJClinOncol,,46(4):-.

[3]　　SahaiV,CatalanoPJ,ZalupskiMM，etal.Nab-paclitaxelandgemcitabineasfirst-linetreatmentofadvancedormetastaticcholangiocarcinoma:Aphase2clinicaltrial[J].JAMAOncol,(12):-.

[4]　　SunYk,ZhouAP.Nab-paclitaxelplusS-1asfirstlinetreatmentforadvancedormetastaticbiliarytractadenocarcinoma:Aphase2study[J/OL].JClinOncol,[-08-11].

[5]　　ShroffRT,JavleMM,XiaoL,etal.Gemcitabine,cisplatin,andnab-paclitaxelforthetreatmentofadvancedbiliarytractcancers:Aphase2clinicaltrial[J/OL].JAMAOncol,[-08-11].