药捷安康TT治疗胆管癌新适应
2021-3-16 来源：本站原创 浏览次数：次年11月28日，南京药捷安康宣布，公司自主研发的临床产品TT-用于胆管癌（CCA）适应症的临床试验申请（IND）获得美国食品药物监督管理局（FDA）批准。药捷安康计划将于年在美国启动针对胆管癌适应症的2期临床试验，评估TT-在胆管癌受试者的安全性和有效性。
药捷安康项目管理副总裁及肿瘤管线负责人彭鹏博士表示：“TT-胆管癌IND的获批是TT-在临床开发进程中又一个重要里程碑。临床前及临床令人振奋的早期数据使我们相信，TT-将为胆管癌患者提供更加安全和有效的治疗手段。我们将与临床试验单位与监管机构密切合作，为解决胆管癌这一重大未被满足的临床需求而努力。”
关于TT-TT-是具有独特机制的选择性聚焦型多激酶抑制剂，有潜力治疗不同类型的胆管癌。本产品分别在年和年相继获得FDA和中国NMPA的IND批准，年获得FDA针对胆管癌的孤儿药称号（针对美国患病人数少于20万人的药物可以申请“孤儿药”称号），目前正在中美两地同时开展1期临床试验。
关于胆管癌胆管癌是一种发生在胆管内的罕见肿瘤，临床治疗方法包括手术、化疗和少量的靶向药物，但肿瘤复发率高，病人生存期短，有高度的未被满足的临床需求。
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