在局部晚期复发性或转移性胆管癌受试者中

试验标题

在局部晚期、复发性或转移性胆管癌受试者中评价Pemigatinib的疗效和安全性的II期、开放性、单臂、多中心研究

适应症

胆管癌

试验目的

评价Pemigatinib治疗在既往经过至少一线系统性治疗失败的、伴FGFR2重排的、手术不可切除的局部晚期、复发性或转移性胆管癌受试者的疗效。

试验设计

试验分类

安全性和有效性

试验分期

II期

设计类型

单臂试验

随机化

非随机化

盲法

开放

试验范围

国内试验

入选标准

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1.年龄≥18岁男性或女性

2.经组织学或细胞学证实为胆管癌，手术不可切除的局部晚期、复发性或转移性胆管癌

3.根据RECISTv1.1版，至少有一个可测量的靶病灶

4.至少经过一线系统治疗后疾病进展

5.预期寿命≥12周

排除标准

1.既往接受过选择性FGFR抑制剂治疗。

2.其他原发性恶性肿瘤病史。

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