疗效PR免疫化疗强强联合逆转进展期肝内

肝内胆管细胞癌（ICC）是一种起源于胆道系统的恶性肿瘤，占原发性肝癌的5%至30%。其预后极差。目前吉西他滨联合顺铂（GP）化疗是晚期胆道癌的一线标准治疗方案，但是有效率不高且易复发，鉴于化疗可直接靶向免疫系统来增强免疫治疗疗效，所以免疫联合化疗在很多肿瘤中开展很多临床试验，且都取得不错的疗效。

今天小编就给大家分享一位胆管癌患者在一二线化疗失败后，三线使用免疫联合化疗，获得PR（部分反应）的案例。非常有借鉴意义，值得一看。

案例分析

患者基本情况：

女，63岁。年3.12日因下背部疼痛前来就诊，NRS疼痛评分为5分，ECOG评分为3分。

既往史：

高血压病史6个月，用硝苯地平缓释片30mg/d治疗。无冠心病或糖尿病史，无肝炎或肺结核等传染病史，无输血史或食物/药物过敏史。

个人史：无吸烟或酗酒史。

家族史：无遗传病家族史。

辅助检查：

MRI（.7.15日）：肝内胆管(尤其是左肝内胆管)扩张，肝门胆管壁增厚；肝门区和腹膜

后可见多个肿大的淋巴结。

病理检查（.7.23日）：显示为腺癌。

免疫组化：KI-67(60%+),TTF-1(-),CEA(3+),CDX2(+),CK20(-),CK7(3+),NapsinA(-),Villin(3+),CK8/18(3+),CK19(3+),ER(-),PR(-),CA(+),PAX8(-),CK-pan(3+),andWT-1(-).

诊断（.7.28日）：晚期肝内胆管癌(ICC)

治疗经过

1、一线：GEMOX化疗

.8.30日至.10.31日，患者接受了4个周期的吉西他滨+奥沙利铂(GEMOX)化疗，然后在.11.11日CT评估患者的状况，疾病进展。

2、二线：紫杉醇治疗

从.11.24日至.1.10日，患者接受了4个周期的紫杉醇(含白蛋白)注射；CT扫描（.1.23日）显示肿瘤转移至右侧股骨。

3、三线：替吉奥化疗

由于患者身体状况不佳，无法忍受腹膜后淋巴结和左肾上腺转移的放射治疗；口服小剂量替吉奥化疗药，每日20毫克。

4、右股骨骨折，停止口服化疗药

.2.5日，患者右侧股骨病理性骨折。.2.11日，行右股骨干骨折切开复位内固定术；并停止使用替吉奥的单一疗法。

手术后右股骨发生了变化。

5、替吉奥联合PD-1六个疗程持续PR

（1）在.3.13-.4.28，患者接受了3周一个疗程的50mg的替吉奥（pobidxd1-14q3w）联合mg的PD-1（q3w）。

CT（.3.13日）显示：ICC伴有小网膜和腹膜后淋巴结的转移。肝内胆管扩张，肝门部肝内胆管壁增厚；在肝门区和腹膜后发现多个肿块并累及胰脏的头部；肿瘤最大面积达6.5×9.7cm，邻近血管。在肝右后叶发现大小约1.5×2.5cm的低密度阴影，肿瘤还侵犯了左侧肾上腺。

ECOG评分（.5.15）为2分，NRS疼痛评分下降到2分。

CT（.5.16）显示：肿瘤最大面积约为3.7×5.9cm。肝右后叶有一个约1.3×2.2cm的低密度影。根据影像学评估，患者达PR（部分反应）。

（2）.5.18-.7.1继续使用联合方案

.7.23CT扫描显示肝内胆管扩张，肝门胆管壁增厚；肿瘤被邻近的血管包围，最大的约为3.0cm×4.7cm。肝右后叶可见1.3cm×2.2cm的低密度影。经影像学评估，达到PR。

.8.17，患者的ECOG评分和NRS疼痛评分均为0分。

（3）肿瘤标志物CA19-9变化

在六个疗程的治疗期间肿瘤标志物CA19-9的血清水平逐渐降低

在文章停笔前，患者仍在遵循目前的治疗方案，并有机会接受肝门区、腹膜后肿块和左肾上腺的放射治疗。

总结

目前，Lancet子刊LancetGastroenterolHepatol报道的PD-1单抗opdivo联合吉西他滨和顺铂一线治疗BTCs的疗效。该研究是在日本四个癌症中心进行的多中心、开放、非随机的I期试验，共纳入60例无法切除或复发的胆道癌患者。结果显示mOS15.4个月,DCR97%，无可否认化疗联合免疫的治疗方案在胆道肿瘤领域中疗效可期，也由衷希望胆道肿瘤可以有更多的治疗方案获批。

而我司也有幸接到了该同样治疗思路的临床试验，旨在评估吉西他滨+顺铂治疗时联合德瓦鲁单抗（Durvalumab）或安慰剂一线治疗晚期胆道癌的有效性和安全性。如果您感兴趣的话，点击文末“阅读原文”填表报名。除此之外，也对接到K药联合吉西他滨和顺铂对比吉西他滨和顺铂的一线胆管癌或者胆囊癌的临床试验，大家感兴趣也可以报名。

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