基于类器官的胆管癌药物敏感性测试研究

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综述

胆管癌是指源于肝外胆管包括肝门区至胆总管下端的胆管的恶性肿瘤。其病因可能与胆管结石、原发性硬化性胆管炎等疾病有关。临床可采用手术治疗、放射治疗、化学治疗等方法，但预后较差。

一、胆管癌的病因尚不清楚。可能与以下因素有关：

1.胆管结石　

约1/3的胆管癌患者合并胆管结石，而5%～10%的胆管结石患者将会发生胆管癌，说明胆管长时间受结石刺激，上皮发生增生性改变，可能与胆管癌发生有关。

.华支睾吸虫　

在东南亚，吃生鱼感染肝吸虫者导致胆道感染、胆汁淤滞、胆管周围纤维化和胆管增生，是导致胆管癌发生的因素之一。吃富含亚硝酸盐食物习惯的人群，更易诱发癌症。

3.胆管囊性扩张症

少数胆管囊性扩张症患者发生癌变。囊肿内结石形成、细菌感染，特别是由于汇合部发育异常导致胰液反流，是导致癌变发生的主要原因。

4.原发性硬化性胆管炎

有报道认为原发性硬化性胆管炎是胆管癌癌前病变。

1.手术治疗

胆管癌的治疗原则是：早期病例以手术切除为主，术后配合放疗及化疗，以巩固和提高手术治疗效果。对于不能切除的晚期病例，应施行胆道引流手术，控制胆道感染，改善肝脏功能，减少合并症，延长生命，改善生活质量。

.放射治疗

外科手术切除是胆管癌惟一的根治性治疗，辅助性放射治疗只能提高患者的生存率，对于不可切除和局部转移的胆管癌经有效的胆道引流后，放疗可以改善患者的症状与延长寿命。但是，胆管癌一直被认为属于放射线不敏感的肿瘤。一般报道放射治疗的中位生存期为9～1个月。

3.化学治疗

胆管癌对化学治疗并不敏感，胆管癌较其他胃肠道肿瘤例如结肠癌化疗敏感性差。但化疗可能缓解胆管癌所引起的症状、改善患者生活质量，还可能延长存活期。

三、目前看到有用类器官相关的尝试的临床研究信息如下：

申请人所在单位：医院

注册号：ChiCTR

是否获伦理委员会批准:是

伦理委员会批件文号：-0-01（医院医学伦理委员会）

研究目的：利用类器官培养技术对胆管癌患者胆汁、腹水和组织来源的肿瘤细胞进行建模，构建胆管癌的类器官生物信息库；利用类器官模型进行体外候选药物的大规模敏感性检测，建立体外药效学信息数据库。

研究设计：诊断试验诊断准确性

纳入标准：

1、无严重的基础疾病；、病理诊断确诊为胆管癌，进行了常规的胆汁引流减黄；3、之前未经过放化疗；4、无显著的心、肺、肾功能，无HIV或梅毒感染；5、所有病人入选时应签署知情同意书

排除标准：

1、最近5年之内出现其他部位的恶性肿瘤；

研究实施时间：从From00-1-07至To03-1-08

征募观察对象时间：从From00-1-07至To03-1-08

诊断试验：

采集人体标本：

研究负责人：王韫芳

研究负责人电子邮件：wangyf